Hungary – Diagnostic agents – 20/OVSZ/2026. HLA tipizáló tesztkészlet (SBT)

Opportunity description

Sequence Based Typing (SBT) módszeren alapuló HLA típus meghatározásra alkalmas kitek, hozzájuk tartozó egyéb reagensek, valamint molekuláris biológiai kiegészítő segédanyagok beszerzése. Nyertes ajánlattevő feladata a termékeknek az OVSz Transzplantációs Immungenetikai Laboratóriumba való leszállítása. Tesztkészlet 240 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DQB1 és HLA-DPB1 lókuszának (mintánként 6 lókusznak) SBT módszerrel történő HLA meghatározásához. Nyertes ajánlattevő feladata a termékeknek az OVSz Transzplantációs Immungenetikai Laboratóriumba való leszállítása. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő egy vérminta – egy vagy többféle – vizsgálatához szükséges tesztet, egyéb reagenseket és a szükséges kiegészítő segédanyagokat érti. A szükséges egyéb reagensek és kiegészítő segédanyagok nevesítve a következők: • nukleinsav amplifikációjára alkalmas Taq polimeráz, • molekuláris tisztaságú desztillált víz, • amplifikációs termék tisztításához szükséges reagens, • agaróz, • gélelektroforézis puffer, • DNS detektálásra alkalmas festék • molekulatömeg markerek, • szekvenáló reakció kivitelezéséhez szükséges reagens, • szekvenált termék tisztításához szükséges reagens, • kapilláris elektroforézis puffer, • cartridge Ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt az egyéb reagensekkel és a kiegészítő segédanyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben azonban az egyéb reagensek és a kiegészítő segédanyagok nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen termékeket is meg kell ajánlani az előírt mennyiségű vizsgálatok elvégzéséhez a megajánlott mennyiségű tesztkészletek felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. Ajánlatot csak a kért teljes mennyiségre lehet tenni, és az ajánlat csak akkor érvényes, ha a teljes megajánlott mennyiség minden terméke ugyanazon gyártótól származik és azonos termék(ek)ből, – azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, azonos cikkszám, illetve a gyűjtőcsomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – áll. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter). Az egyéb reagensek és a kiegészítő segédanyagok származhatnak más gyártótól is, mint az alap tesztkészlet, de ez esetben az egymással való kompatibilitásaik igazolandók. Procedure: open. Review the original TED notice for the complete requirement, lots, amendments and attachments.